COVID-19-antigeen vinnige toetsstel
Bedoelde gebruik
COVID-19-antigeen vinnige toetsstel(Kolloïdale Goud) word gebruik vir in vitro kwalitatiewe opsporing van die SARS-CoV-2-antigeen (Nukleokapsiedproteïen) in menslike neusdeppers/orofaryngeale deppersmonsters.
Die nuwe korona-virus behoort aan die β-genus. COVID-19 is 'n akute respiratoriese aansteeklike siekte. Mense is oor die algemeen vatbaar. Tans is die pasiënte wat deur die nuwe korona-virus besmet is die hoofbron van infeksie; asimptomatiese besmette mense kan ook 'n aansteeklike bron wees. Gebaseer op die huidige epidemiologiese ondersoek, is die inkubasietydperk 1 tot 14 dae, meestal 3 tot 7 dae. Die belangrikste manifestasies sluit in koors, moegheid en droë hoes. Neusverstopping, loopneus, seer keel, mialgie en diarree word in enkele gevalle aangetref.
Toets beginsel
Hierdie stel gebruik immunochromatografie vir opsporing. Die monster sal vorentoe beweeg langs die toetskaart onder kapillêre aksie. As die monster SARS-CoV-2-antigeen bevat, sal die antigeen aan die kolloïdale goud-gemerkte nuwe koronavirus monoklonale teenliggaam bind. Die immuunkompleks sal vasgevang word deur korona-virus monoklonale teenliggaampies wat membraangevestig is, die fuchsia-lyn in opsporingslyn vorm, vertoon sal SARS-CoV-2-antigeen positief wees; as die lyn nie kleur wys nie, en dit beteken die negatiewe resultaat. Die toetskaart bevat ook 'n kwaliteitskontrolelyn C, wat fuchsia sal vertoon, ongeag of daar 'n opsporingslyn is.
Spesifikasies en hoofkomponente
Spesifikasiekomponent | 1 toets/stel | 5 toetse/stel | 25 toetse/stel |
COVID-19-antigeentoetskaart | 1 stuk | 5 stukke | 25 stukke |
Onttrekkingsbuis | 1 stuk | 5 stukke | 25 stukke |
Onttrekking R1 | 1 bottel | 5 bottels | 25 bottels |
Gebruiksaanwysings | 1 kopie | 1 kopie | 1 kopie |
Weggooibare depper | 1 stuk | 5 stukke | 25 stukke |
Buishouer | 1 eenheid | 2 eenhede |
Berging en Geldigheidstydperk
1.Stoor by 2℃~30℃, en dit is geldig vir 18 maande.
2. Nadat die aluminiumfoeliesak ontseël is, moet die toetskaart so gou moontlik binne een uur gebruik word.
Toetsmetodes
Die toetsmetode was kolloïdale goud. Lees asseblief die handleiding en die bedieningshandleiding van die instrument sorgvuldig voor gebruik.
1. Maak die pakkie oop en haal die toetskaart uit.
2. Plaas die onttrekkingsbuis in die buishouer van die karton.
3.Draai die deksel van die depper-uittrekselbottel (R1).
4. Druk alle ekstraksie-oplossing uit die bottel in die ekstraksiebuis.
5. Plaas die deppermonster in die ekstraksiebuis, draai die depper vir ongeveer 10 sekondes, en druk die depperkop teen die buiswand om die antigeen in die depper vry te laat. Druk die depper oor die kop om die depper te verwyder sodat soveel vloeistof as moontlik uit die depper verwyder word. Gooi deppers weg volgens biogevaarlike afvalmetode.
6. Installeer die klitser op die onttrekkingsbuis, gooi twee druppels in die monstergat van die toetskaart en begin die tydteller.
7.Lees die resultate binne 20 minute. Sterk positiewe resultate kan binne 20 minute aangemeld word, maar negatiewe resultate moet na 20 minute aangemeld word, en die resultate na 30 minute is nie meer geldig nie.